Job Description

Ce poste est responsable de la réalisation de tests analytiques et d’analyses de routine et complexes des produits finis pharmaceutiques ou des matières premières.

Suivez la procédure de formation pour la formation et les dossiers de formation

Exécuter et effectuer des tests selon les méthodes, en suivant les procédures opérationnelles standard de l’entreprise, les programmes de contrôle des écarts et de changement ainsi que les directives cGMP.

Assurez-vous que la documentation des bons de travail est complète à tous les niveaux et que tous les résultats sont saisis dans le Livre de laboratoire.

Exécuter le travail quotidien déterminé par le superviseur afin de maintenir un flux de travail efficace afin d’assurer l’accomplissement des tâches programmées et de respecter les échéances établies.

En cas d’échec du test, signalez immédiatement le responsable de département avant de poursuivre le test. Assistez dans les enquêtes sur les pannes comme demandé. Ne jetez aucune solution ou verrerie utilisée lors des tests.

Informez le responsable de département et/ou le chef de groupe, aussi longtemps que possible, si l’ordre de travail assigné ne peut pas être rempli de manière satisfaisante dans le délai et les attentes de qualité du travail établis.

Effectuer des tâches supplémentaires en laboratoire et tenir périodiquement le responsable de département et/ou le chef de groupe informés de l’état d’avancement.

Assurez-vous que l’équipement est maintenu en bon état, effectuez les calibrations et qualifications selon les besoins, les solutions volumetriques/tests et les préparations de phase mobile sont vérifiées.

Qualifications

Chimie

Plus de 3 ans avec une capacité démontrée à accomplir des rôles/tâches plus complexes

Effectuer l’étalonnage et la maintenance préventive des instruments/appareils de test (par exemple, HPLC, GC, Dissolution, thermomètre, four, etc.) pour assurer la conformité et des résultats d’essais précis.

Préparer et générer des rapports pour la vérification, la validation et les transferts des méthodes.

Capacité à exécuter des vérifications de méthodes, des validations, des transferts basés sur des protocoles signés.

Préparer et aider à la préparation des formulaires de travail selon les méthodes de test.

Capable d’une revue précise des préparations volumetriques/test/colorimétriques.

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Analyste Niveau 2 - Produits finis

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